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                【重要通知】關于征集《疫情防控醫療器械產品目錄》信息的通知
                各會員及相關單位: 在全國抗擊新型冠狀病毒肺炎偉大戰役中,我們醫療器械行業經歷了一場艱苦卓絕的戰斗,經受住了這場嚴峻的挑戰和考驗,為控制和消滅疫情提供了卓有成效的技術支持和物資支撐。為了進一步完善醫療...
                NMPA I 周圍神經修復移植物產品獲批上市
                近日,國家藥品監督管理局經審查,批準了江蘇益通生物科技有限公司生產的創新產品“周圍神經修復移植物”注冊。 ??
                千面鉛衣俠”收官!AI、機器人技術能否引領未來“大介入”格局
                對普通人來說,“介入技術”聽起來太專業、太抽象。其實,就是借助先進的影像引導設備和微細的介入器材,將穿刺針及特制的導管等精密器械,精準引入到人體的任意部位,對病灶進行診斷或治療。 介入微創手術越來越...
                快訊 | 江蘇唯德康“椎體擴張球囊導管”獲NMPA批準上市!
                近日消息,江蘇唯德康醫療科技有限公司(以下簡稱“唯德康”)生產的“椎體擴張球囊導管”獲得NMPA批準上市,注冊證號:國械注準20203040895。 據了解,該產品由球囊、顯影標志、外管、芯管、護套...
                這些醫療器械獨角獸,必須要知道
                長期以來,新三板醫療器械企業想要實現A股上市,需要先摘牌(終止掛牌),再申請IPO上市。2020年新三板轉板上市制度的設立,則為企業IPO增添了“新三板創新層—精選層IPO—A股”的新路徑。對于醫療器...
                2020第三十屆深圳國際醫療儀器設備展覽會
                我國是人口大國,醫療器械行業屬于國家重點支持的戰略新興產業,發展前景廣闊。伴隨著經濟的快速發展,我國醫療器械行業增長迅速,與國際市場相比,中國醫療器械市場還有巨大的成長空間。深圳是我國醫療器械行業的一...
                Cancer Immunotherapy and its COVID-19 Implications
                這是一篇來自英國Oundle School 14歲高一學生Golden Sheng的投稿,從他身上我們看到了醫療器械未來的新生力量,也了解到原來思宇醫械觀察的讀者群比我們預期的還小~頗感欣慰,特予刊...
                專業分享丨醫療器械生產過程中包裝相關環節的質量控制
                醫療器械產品的生產過程須滿足《醫療器械生產質量管理規范》的要求,而醫療器械產品的包裝作為生產過程中的重要環節,是控制產品質量的關鍵因素。醫療器械的生產過程中包裝會經過多次傳遞, 且涉及多個工藝流程點,...
                三甲醫院必備醫療設備清單大全!
                三甲醫院必備醫療設備清單大全!
                【邀請函】第四屆(2021)中國醫療器械創新創業大賽暨醫療器械創新周
                在有關部委及各方的大力支持下,由科技部社發司與中國生物技術發展中心指導的“中國醫療器械創新創業大賽”及其配套的“醫療器械創新周” 系列活動 (含醫療器械創新服務展及近20個相關專業論壇)自2018年首...
                NMPA | 批準注冊73個醫療器械產品公告(2020年10月)(2020年第128號)
                NMPA | 批準注冊73個醫療器械產品公告(2020年10月)(2020年第128號)
                什么?CT介入手術也能在患者身邊做了?
                影像引導下的介入手術已經是現代醫學一種常用的醫療手段,其最大的優勢在于能夠在影像學的引導下直接穿刺病灶進行精確操作,相對于傳統外科手術操作,影像引導下手術操作創傷更小、療效肯定、費用低廉、并發癥少。
                光泵半導體激光(OPSL)技術 ——流式細胞儀、測序儀的關鍵技術
                需要用“激光“作為關鍵器件的您,一定不要錯過OPSL,因為它廣譜的波長特點,會讓您的設備升級到PLUS的高端“智”造。
                《醫療器械分類目錄動態調整工作程序》征求意見
                國家藥監局綜合司公開征求《醫療器械分類目錄動態調整工作程序(征求意見稿)》意見
                【NMPA】發布國家醫療器械監督抽檢結果,共27批產品不符合標準規定
                國家藥監局關于發布國家醫療器械監督抽檢結果的通告(第4號)(2020年第74號)
                微流控技術原理及起源
                微型化、集成化和智能化,是現代科技發展的一個重要趨勢。伴隨著微機電加工系統( MEMS )技術的發展,電子計算機已由當年的”龐然大物”演變成由一個個微小的電路集成芯片組成的便攜系統,甚至是一部微型的智...
                【北京】召開醫療器械質量管理體系核查和醫療器械不良事件監測相關政策培訓會
                為了讓企業準確理解醫療器械政策要求,提升質量體系管理水平,增強不良事件監測能力,我局定于2020年11月27日組織召開醫療器械質量管理體系核查和醫療器械不良事件監測相關政策培訓會,邀請國家藥監局食品藥...
                推動“互聯網+醫療”新業態加快發展
                黨的十九屆五中全會審議通過的《中共中央關于制定國民經濟和社會發展第十四個五年規劃和二〇三五年遠景目標的建議》站位全局、著眼長遠,對全面推進健康中國建設提出重要要求和重大舉措,明確提出要“推廣遠程醫療”...
                最新版中國醫院排行,北京協和醫院連續11年蟬聯榜首
                一年一度業內人士喜聞樂見的復旦版《中國醫院排行榜(總榜)》,2019年榜單近日在上海重磅發布。2019年11月10日復旦大學醫院管理研究所在上海市發布最新版醫院榜單《2018年度中國醫院排行榜》和《2...
                微創:平均每6秒,就有一個產品被用于拯救生命
                近日,上海微創醫療器械(集團)有限公司(以下簡稱“微創?”)的多款產品亮相全球,獲證上市、首例植入、海外參展多點開花,以優異的臨床表現得到了眾多專家與患者的肯定。
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